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GMP是《优良药品生产标准》的简称，我国定制为《药品生产质量管理规范》。标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP标准是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
简要地说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，保障产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
所谓GMP厂房，主要包括两个方面，一为GMP食品车间，二是GMP医药类洁净室。以当前市场环境来讲，在食品行业，真正达到10万级净化标准的已经比较少见，而在医药类方面，十万级净化车间是非常普遍的等级要求。今天，辣椒视频APP下载就以医药类洁净室为例，分享一下GMP厂房装修设计的规范及注意事项。
洁净厂房常用领域如下：
微电子工业是当前对洁净室要求最高工业洁净业。此外，如现代工业中的液晶、光纤等的生产，同样均有洁净度的要求。
药品生产我国的《药品生产管理规范》（又称GMP）已在全国范围内实施。
医院手术室等根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感染，对治疗起到环境保障作用。
医学科学实验对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程，也应该具备洁净环境，才能取得有效的成果。
食品的无菌生产包装，在保持食品色、香、味、营养等方面也优越于高温杀菌的罐装食品。
其他，如宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等，都会应用到洁净技术。
目前级别最高的当属航天航空的航空仓，基本是属于1级，属于特殊领域，面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化辣椒黄色视频和高精纳米材料生产车间，物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。
GMP车间的四个等级划分
医药GMP要求，与辣椒视频APP下载平时常见的净化车间不同。按照ABCD的等级规则来划分，是有动静之分的，而辣椒视频APP下载说的百级、万级、十万级没有动静态之分，这两种等级划分规则有很大的区别，容易产生误区。
医药GMP洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度，压差，照度，噪声等作出规定，空气洁净度等级按照规定分为A，B，C，D四个等级。
A级区： 高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态，层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36——0.54M/S（指导值），应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。 B级区： 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 C级区和D级区： 指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
1.A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级
2.B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。
3.C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级。
4.D级对应十万级。
A级洁净区 洁净操作区的空气温度应当为20—24℃，空气相对温度应当为45%—60%。 风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s。 高效过滤器的检漏大于99.97%。 照度：＞300LX——600LX。 噪声：≤75db（动态测试）。 B级洁净区 洁净操作区的空气温度应当为20—24℃，相对温度应当为45%—60%。 房间换气次数：≥25次/h。 压差：B级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s。 高效过滤器的检漏大于99.97%。 照度：＞300LX—600LX。 噪声：≤75db（动态测试）。 C级洁净区 洁净操作区的空气温度应当为20—24℃，相对温度应当为45%—60%。 房间换气次数：≥25次/h。 压差：C级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s。 过滤器的检漏大于99.97%。 照度：＞300LX—600LX。 噪声：≤75db（动态测试）。 D级洁净区 洁净操作区的空气温度应当为18—26℃，相对温度应当为45%—60%。 房间换气次数：≥15次/h。 压差：D级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s。 高效过滤器的检漏大于99.97%。 照度：＞300LX—600LX。 噪声：≤75db（动态测试）。
注意事项
1.洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊，它使洁净区与外界有了一个缓冲地带，能够防止外界污染同时也相对节能。
2.地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理。
3.在制药洁净厂房装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套，从而减少了火灾发生的可能性。要对电气线路的穿管做严格要求，让电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述，制药洁净厂房对空气的温湿度、洁净度、压差、照度、噪音、风速、换气次数等都有严格要求，辣椒黄色视频建设单位要根据工艺要求、生产洁净度级别合理选用空调系统、风管、彩钢板等材料，规范施工，从而达到GMP设计要求
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